Informationen zum klinischen Datensatz

Ab dem Diagnosejahr 2020 enthält der Datensatz des ZfKD Informationen zum Krankheitsverlauf und detaillierte Angaben zur Therapie (tumorbezogene Operationen, Strahlentherapie, systemische Therapie), die auch die Behandlung im weiteren Krankheitsverlauf abdecken. Auch die Entscheidung für ein Vorgehen, bei dem zunächst auf eine tumorbezogene Therapie verzichtet wird, kann im Datensatz dokumentiert werden.

Aufbau des klinischen Datensatzes

Die klinischen Daten werden nicht – wie die „alten“, epidemiologischen Daten – in einer einfachen „Rechtecktabelle“ abgebildet, in der Erkrankungsfälle als Zeilen und Variablen als Spalten dargestellt sind. Sie werden in einem XML-Schema wiedergegeben, das für die Darstellung komplexer, verschachtelter Daten besser geeignet ist.

Der klinische Datensatz wird durch folgende Elemente strukturiert:

• Die Person bildet die grundlegende Einheit im Datensatz.
• Der Person zugeordnet ist mindestens ein Element Tumor.
• Das Element Tumor enthält ein verpflichtendes Element Primärdiagnose. Darüber hinaus sind dem Element Tumor mehrere optionale Elemente zugeordnet, in denen Angaben zur Behandlung (Elemente OP, ST und SYST) und zu Folgeereignissen (Element Folgeereignis) wie Remissionen und Rezidive erfasst werden können.
• Das Element Primärdiagnose enthält u.a. Angaben zum Tumorstadium, zur Histologie und Lokalisation des Tumors.

Die Elemente Primärdiagnose, Folgeereignis, OP, ST und SYST können für den jeweiligen Tumor mehrfach verwendet werden, so dass auch komplexe Krankheitsverläufe abgebildet werden können.

Die Struktur des klinischen Datensatzes ist vereinfacht in Abbildung 1 wiedergegeben.

Abb.1: Vereinfachtes Datenschema (mit ausgewählten Variablen)

Die Inhalte eines Elements können in ein tabellarisches Format überführt und über eine fallbezogene Nummer mit anderen Tabellen aus dem Datensatz verknüpft werden. Auf diese Weise entsteht ein auswertbares Format, in dem beantragte und bewilligte Daten an einen Datenempfänger übermittelt werden können (in der Regel im Dateiformat CSV).

Umfassende Informationen zu Entstehung, Struktur und Inhalten des klinischen Krebsregisterdatensazes stellt das ZfKD in einem GitHub-Repository bereit.